Мифепирстон 200 мг когда начинает действовать

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

— незначительные боли внизу живота, тошнота

Фармакодинамика

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 13.02.2020

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина‑8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона (1,98 мг/л) достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Мифепристон на 98% связывается с белками плазмы крови — альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N‑деметилирования и гидроксилирования 17‑пропиниловой цепи с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения мифепристона составляет 18 часов. Мифепристон выводится преимущественно через кишечник.

Показания

— Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом).

— Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общие противопоказания:

— гиперчувствительность к мифепристону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

— хроническая надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительное применение ГКС;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— нарушение гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);

Рекомендуем прочесть:  Почему Во Время Овуляции Не Могу Забеременеть

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации врача-терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи):

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторными или инструментальными методами обследования (УЗИ);

— беременность со сроком аменореи более 42 дней;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) до его удаления или после отмены гормонального контрацептивного средства;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов:

— гестоз тяжелой степени, в том числе, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания на ранних сроках или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Грудное вскармливание

Мифепристон является липофильным соединением и может проникать в грудное молоко. При проведении медикаментозного аборта грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней, начиная с даты приема мифепристона. Женщинам в период грудного вскармливания рекомендуется назначать мифепристон в дозе 200 мг.

Применение мифепристона для подготовки и индукции родов в последующем не влияет на лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг (3 таблетки по 200 мг) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 часа после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2‑х часов после приема мифепристона. Через 36–48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3‑х часов после приема мизопростола.

200 мг (1 таблетку) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 часа после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2‑х часов после приема мифепристона.

Через 36–48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3‑х часов после приема мизопростола.

Через 14–21 день после приема мифепристона необходимо проведение повторного обследования для подтверждения полного изгнания плодного яйца (см. раздел «Особые указания»).

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности

Внутрь, однократно мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием мифепристона в дозе 200 мг. Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, при необходимости, вводятся простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторными или инструментальными методами обследования (УЗИ);

Стимулировать родовую деятельность при необходимости врачи могут разными методами. Это и механическое расширение шейки катетером Фолея, и введение палочек ламинарии в цервикальный канал. Но чаще доктора прибегают к медикаментозной стимуляции.

Одним из наиболее популярных препаратов является «Миропристон» («Мифепристон»). О том, как действует препарат, безопасен ли он, мы расскажем в этой статье.

Как действует?

Нужно отметить, что эффективность средства оценивается в 98–99%, это касается любой сферы, в которой он может применяться: и для искусственного аборта в первой половине первого триместра, и для срочной контрацепции, и для индукции родового процесса.

Не будем описывать принцип действия средства при медикаментозном аборте, остановим своё внимание на действии средства при индукции родов.

«Мифепристон» рекомендуется для индукции родового процесса, если у женщины незрелая или недостаточно зрелая шейка матки. Средство разрешено как первородящим, так и рожающим повторно, если есть необходимость вызвать роды.

Когда срок родов уже прошёл, а шейка репродуктивного женского органа имеет недостаточную зрелость, при вызове родов дают разовую дозу «Мифепристона». Его приём вызывает блокировку прогестерона, а под действием простагландинов шейка матки начинает созревать быстрее. Если нужной степени зрелости добиться не удаётся, показано введение в шейку матки гормонального геля «Динопростона». Потом могут применяться другие меры стимуляции, если время позволяет ожидать либо проводится кесарево сечение, если выраженного желаемого эффекта нет.

Если шейка матки незрелая, то также осуществляется разовый приём «Мифепристона» в таблетках. При отсутствии эффекта поднимают вопрос о вероятности кесарева сечения.

Если принято решение стимулировать роды «Мифепристоном», то утром роженице дают одну таблетку (200 мг), через сутки утром она получает вторую таблетку такой же дозировки. Нужно отметить, что действовать средство очень часто начинает уже после первой таблетки. И тогда во второй уже нет никакой практической необходимости.

Таким образом, в лучшем случае «Мифепристон» начинает действовать через несколько часов, вплоть до суток. В некоторых случаях препарат подействует позднее, иногда время действия растягивается на 72 часа.

Нужно чётко понимать, что схватки как таковые препарат не вызывает и не стимулирует. Он воздействует на состояние, консистенцию шейки матки, влияет на мускулатуру, и при достижении нужного эффекта женщине могут спровоцировать схватки, если они не начнутся самостоятельно, другими средствами, например, окситоцином капельно внутривенно. И это в сочетании позволяет получить желаемый результат.

Рекомендуем прочесть:  Уровень Хгч При Беременности Двойней По Неделям

Противопоказания

  • Препарат не применяют для стимуляции в том случае, если у женщины имеются любые противопоказания к естественным родам (через половые физиологические пути). К таким показаниям относятся: клинически узкий таз, неправильное положение плода, большой вес малыша при неправильном предлежании, низкое расположение плаценты или её предлежание и т. д. Во всех этих случаях оптимальным способом родоразрешения считается кесарево сечение в плановом режиме.
  • Препарат обладает большим перечнем побочных действий, а потому его применение запрещено, если у женщины есть почечная или печёночная недостаточность, если она долгое время проходила лечение кортикостероидными гормонами. Женщинам с нарушениями свёртываемости крови, с тяжёлой анемией также не показано использование «Мифепристона» для индукции родовой деятельности.
  • На усмотрение врача препарат с большой осторожность применяют при обструкции лёгких, бронхиальной астме, при высоком давлении у роженицы, а также у женщин с нарушениями работы сердца — аритмия, сердечная недостаточность, некоторые пороки.
  • Противопоказан препарат при миоме матки, порфирии, воспалительных процессах в половых органах женщины. Обратите внимание — препарат производителем полностью запрещён для женщин старше 35 лет, которые курят.

Возможные последствия

  • Потенциальные осложнения обусловлены перечнем побочных эффектов «Мифепристона». Так, в 5% случаев развивается обширное кровотечение из матки и половых путей, обильное и с трудом поддающееся коррекции. Это требует хирургического вмешательства — принимается решение о проведении экстренного кесарева сечения.
  • К побочным эффектам можно отнести и ноющие боли в животе и пояснице, на которые жалуется бо?льшая часть рожениц, которым стимулировали роды при помощи этого медикаментозного средства.
  • Многие жалуются на ощущения сильной слабости, на головокружение, головные боли и даже на потерю сознания.
  • Антигестаген нарушает нормальную перистальтику кишечника, в результате чего нарушается стул. У некоторых повышается температура. Может развиться и аллергия — от сыпи до отёка Квинке.
  • К возможным осложнениям после применения «Мифепристона» и препаратов на его основе относят вероятность стремительных, быстрых родов, которые создадут серьёзную опасность для малыша и матери, с точки зрения более высоких рисков получения ими родовых травм.
  • Также осложнениями считают последующие воспалительные процессы в матке и придатках, в яичниках, инфекционные послеродовые осложнения от местных до общих (сепсиса).

Далее, были летальные случаи в Канаде, США, Великобритании. Почти во всех случаях гибель наступила в результате проведения медикаментозного аборта и почти всегда, за редким исключением, у женщин и девушек были те или иные противопоказания, которые просто были проигнорированы ими и их лечащими врачами. Однако препарат уже обрёл славу опасного и весьма неоднозначного.

Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.

Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.

Показания к применению

Средство применяется в таких случаях:

  • с целью прерывания маточной беременностина сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
  • для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
  • для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
  • для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.

Побочные действия

Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:

  • ощущение дискомфорта в нижней части живота;
  • чувство общей слабости;
  • головокружение, головная боль;
  • рвота, тошнота;
  • гипертермия;
  • субинволюция матки.

Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:

  • кровянистые выделения из половых органов;
  • чувство боли в нижней части живота;
  • обострения воспаления матки, придатков.

При проведении комбинированной терапии, в которую входит Мизопростол, могут развиваться диспепсия, вагинит, бессонница, чувство беспокойства, анемия, бели, астения, состояние обморока.

Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.

Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.

При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.

Рекомендуем прочесть:  Через сколько дней у девочки пойдут месячные после первых

Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.

Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками при приеме Мифепристона.

Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.

Рекомендовано применять это лекарство для регулярного использования в качестве метода контрацепции. Средство не защищает от заражения СПИДом и венерическими болезнями.

Период полувыведения равен 18 часам. Из организма вещество выводится в две фазы: сначала происходит его медленное выведение на протяжении от 12 до 72 часов, после чего уровень концентрации компонента в плазме снижается в два раза. Далее следует фаза быстрого выведения мифепристона.

Отзывы на форумах о препарате Миропристон, как о средстве для прерывания нежелательной беременности, в основном положительные. Из достоинств данного препарата чаще всего обращают внимание на возможность аборта без хирургического вмешательства. Из недостатков – болезненные ощущения внизу живота, рвота и чувство дискомфорта после приема лекарственного средства. Побочные эффекты и нежелательные последствия применения Мифепристона как правило, возникают при приеме препарата в домашних условиях без консультации врача.

Практически нет отрицательных отзывов о Миропристоне при родах. Данный препарат применяется в акушерской практике довольно широко и успешно.

Воздействие на эмбрион

Инструкция к «Мифепристону» сообщает, что после перорального приема медикамента происходит отслойка зародышевых оболочек от внутренней стенки матки, на фоне которой возникают выраженные маточные сокращения и плодное яйцо выходит из организма женщины.

Использование препарата в последние годы нашло большую популярность вследствие того, что при этом не происходит никаких хирургических вмешательств в организм в отличие от классического способа прекращения беременности. Это позволяет в некотором смысле обезопасить женщину от проникновения в организм разного рода инфекций, хотя отрицательные последствия, которые сопутствуют аборту, при этом сохраняются.

Возможные осложнения

Во время применения данного медикаментозного средства женщинам следует крайне внимательно отнестись к своему здоровью и самочувствию. Поскольку при подобной терапии могут возникать некоторые непредсказуемые осложнения, которые становятся причиной тяжелых состояний и даже летального исхода.

Итак, каковы возможные последствия от «Мифепристона»?

Если у женщины открывается внезапное кровотечение уже после медикаментозного аборта, когда основное уже закончилось – это главный повод обращения к врачу, поскольку это может говорить о том, что в матке остались частицы зародышевых оболочек. Кроме этого, если основное кровотечение довольно сильное и женщина теряет большой объем крови, находясь при этом дома, необходимо срочно отправиться в стационар.

Главным условие подобного вида абортов является то, что после них рекомендуется следить УЗИ, которое подтвердит факт совершения аборта. Ни в коем случае не стоит игнорировать это правило, потому что при незавершенном выкидыше могут возникнуть очень тяжелые для женщины осложнения.

Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта

Процедура приема препаратов состоит из двух этапов.

Первый этап. Прием Мифепристона

Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять внутрь 200 мг Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).

Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает. ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе – после приема Мизопростола.

И только в некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.

Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

Второй этап. Прием Мизопростола

Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

Действие Мизопростола (Сайтотека)

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота, а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

Если у женщины открывается внезапное кровотечение уже после медикаментозного аборта, когда основное уже закончилось – это главный повод обращения к врачу, поскольку это может говорить о том, что в матке остались частицы зародышевых оболочек. Кроме этого, если основное кровотечение довольно сильное и женщина теряет большой объем крови, находясь при этом дома, необходимо срочно отправиться в стационар.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.