Мифепристон после примения может вфйти плодное яйцо

Содержание

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

— бронхиальная астма тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность не подтвержденная клинико-лабораторно;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача запивая 100 мл воды (через 1-15 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко — головная боль головокружение.

Со стороны психики: беспокойство бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота рвота диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже крапивница эритро-дермия эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги недомогание лихорадка «приливы».

Передозировка:

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту.

В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона эффективность долгосрочной терапии ГКС в том числе ингаляционными у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.

Рекомендуем прочесть:  Как Вылечить Горло И Насморк При Беременности

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача запивая 100 мл воды (через 1-15 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после применения мизопростола.

01.04.2012, Cвета
Расскажу про свой опыт. Мне 26 лет. Беременность была 4недели. 13 марта выпила мифепристон,14 вышел сгусток и плодное яйцо (до миролюта). 15 марта выпила миролют,через 2 часа заболел живот как при болезненных месячных. Выпила 2 но-шпы,помоглою Позже 1 табл кетанова. В течение 5 дней выходили сгустки,выделения постепенно уменьшались. Через 2 нед узи показало,что все прошло успешно.

31.03.2012, Таня
Привет всем! в начале марта делала МА срок 5 недель,7 марта приняла Пекрофтон, 9 числа мизопростол,27.03 ходила на Узи,заключение: остатки хориальной ткани..прописали кучу табелеток,сказали что со след.месячными все должно выйти(( очень боюсь что будет хирургическое вмешательство..а еще самый большой страх,что вообще не смогу иметь детей! Морально тяжело.

31.03.2012, nata
Позавчера выпила при враче 3 таблетки мифепристона,на следующий день начало немного мазать.Вчера вечером с перерывом в 2 часа выпила мирюлит.Начало тянуть сильно низ живота но не до такой степени как многие пишут на сайте по сравнению со схватками терпимо.Действия начались после 4таблетки мирюлита я пошла в туалет и почувствовала что из меня что-то выпало.Сейчас на утро тянет низ живота идут очень обильные выделения.Но у меня нет сгустков как многие пишут.Это нормально или еще все впереди. Насколько я поняла полное изгнание происходит от 6 — 24 часов?Девочки откликнитесь?

31.03.2012, Марина
nata у меня такая же ситуация как и у тебя. я тоже вчера выпила последние таблетки.Начало мазать потом как месячные только обильнее.Но сгустков не было.Появились только сегодня совсем крошечные.Не знаю что думать.Очень боюсь.

31.03.2012, nata
Марина не переживай хотя сама переживаю.Тут на сайте многие поддерживают и говорят что это нормально.Только что задала вопрос на сайте гинеколог онлайн,она сказала что это нормальная ситуация.Все может еще выйти в течении 10 дней.Так что будем надеяться на лучшее и держать связь.Вы знаете хорошо что есть такие сайты где можно пообщаться с такими же девченками с такими же проблемами.Очень многие помогаю даже ответив на любой вопрос становиться немного легче.

31.03.2012, кукла
полный аборт длится в среднем 10 дней!
за это время матка очищается.
и не надо слушать и читать тролей которые пишут неправду и пугают тут всех. никаких схваток нет,живот ноет как при месячных обычных.

31.03.2012, nata
КУКУла спСАИБО ЗА ПОДДЕРЖКУ.

30.03.2012, Светлана
Здравствуйте все! Вот дожила до 36 лет (двое детишек), и первая незапланированная беременность. Пошла на МА, на сроке 2,5 недели.
27.03 — 3 таблетки Мефипристона в присутствии врача,два дня мучительных ожиданий, 29.03 в 7.00 утра сначала 2т. Миролюта, примерно в 9.15 начались выделения, вышли 2 больших сгустка, в 10.00 еще 2т. Миролюта, сгустки выходили, но не большие, немного болел живот, уже к 16.00 выделения почти прератились. В 18.00 в тот же день на приеме, врач сделала узи, подтвердив, что плодное яйцо вышло. Я уехала домой,Выделений практически не было, а сегодня 30.03 примерно в 22.00 с меня «полило как из ведра» снова начали выходить большие сгустки, стало страшно. Подскажите у кого-нибудь было такое, что сначала после выхода плодного яйца выделения практически закончились, а потом почти через сутки снова начались и намного обильнее? Заранее спасибо!

31.03.2012, кукла
у меня после выхода плодного яйца выделения стали очень умеренные,но при ходьбе,беге и прочее когда работает и задействован низ живота . часто льется. это нормально.
все прошло после выхода плодного яйца спустя дня 4-5. но контрольное узи делается через 14 дней после МА. дабы удостоверится что все вышло.

30.03.2012, Sasha
Всем привет,мне 21 год.Моя история отличается от всех других,читаю и мне становиться страшно.В понедельник была на приеме у врача по поводу МА.Все девушки пишут,что выпили в клинике по 3 таблетки,а мне почему то дали всего лишь одну,и 2 таблетки «миролют» дали с собой сказали выпить через 2 дня.В принципе все нормально,выкидыш произошел,теперь интересует один вопрос,модет ли одна таблетка вместо трех повлиять на не полное очищение матки.

31.03.2012, кукла
у меня после выхода плодного яйца выделения стали очень умеренные,но при ходьбе,беге и прочее когда работает и задействован низ живота . часто льется. это нормально.
все прошло после выхода плодного яйца спустя дня 4-5. но контрольное узи делается через 14 дней после МА. дабы удостоверится что все вышло.

Особенности проведения медаборта

Медикаментозный аборт (медаборт) представляет собой методику прерывания беременности с помощью лекарственных препаратов, без искусственного раскрытия шейки матки и выскабливания ее полости. Происходит выкидыш. В отличии от хирургического аборта медикаментозный аборт — услуга для всех россиянок, независимо от того, есть у них полис обязательного медицинского страхования или нет, платная. Нужно как минимум оплатить дорогостоящие лекарственные средства, необходимые для того, чтобы произошел выкидыш.

Но даже несмотря на это, прерывание беременности на ранних сроках таблетками ( медаборт ) становится все популярнее, известнее среди россиянок и доступнее. Теперь эта услуга доступна и во многих городских женских консультациях. А частные клиники так вообще предлагают полный сервис с предоставлением отдельной палаты, в которую можно привести родственника или друга.

Описание процедуры и препаратов

Как проходит медаборт, как происходит выкидыш? Это важные вопросы. Врач, проводящий процедуру, обязательно вводит в курс дела свою пациентку. Она будет принимать два препарата. Первый «Мифепристон». Это антагонист прогестерона, если говорить медицинским языком. Он блокирует возможность прогестерону, а это очень важный гормон для будущих мам, выполнять свои функции. Матка становится более возбудимой после его приема, начинается отслойка плодных оболочек.

«Мифепристон» изобрели более 30 лет назад. Он показал довольно хороший результат, хотя далеко не 100% эффективность. Но побочные явления были минимальными. Однако нужно было эффективность повышать, и к «Мифепристону», чтобы избежать неприятного последствия медаборта в виде неполной отслойки плодного яйца и его оболочек, добавили еще один препарат. В схему вошел синтетический простагландин. Его принимают через 36-48 часов после «Мифепристона». Хотя у некоторых женщин уже после приема «Мифепристона» происходит выкидыш. Однако второй препарат необходим для того, чтобы матка полностью очистилась. Он взаимосвязан с первым. «Мифепристон», понижая прогестерон, приводит к хорошей «восприимчивости» простагландина. А тот, в свою очередь, быстро запускает процесс изгнания плодного яйца. Большинство женщин рассказывают, что после приема простагландина уже через 15-20 минут, после сильного спазма, замечали отслоившееся плодное яйцо.

Таким образом, с использованием данной схемы, эффективность медикаментозного прерывания беременности возросла до 95 и выше процентов. Врачи из десятков стран переняли опыт данной процедуры и таким образом сохранили здоровье своим пациенткам. Ведь, как мы уже говорили ранее, хирургический аборт всегда намного опаснее в плане осложнений.

Минус в том, что медаборт сроки весома ограниченные имеет. Его делают только до 6 акушерских недель беременности. Что примерно равняется двум неделям задержки менструации. Многие женщины в столь короткие сроки не могут понять, что в положении. Особенно те, у которых менструальный цикл нерегулярный. Интересно, что за рубежом «Мифепристон» и простагландины разрешается использовать и при чуть больших сроках беременности. Но в России так.

«Мифепристон», и другие лекарственные препараты с одноименным действующим веществом, используются для искусственных родов по мед. показаниям, но уже по другой схеме. А также для ускорения подготовки половых путей к родам, подготовки шейки матки к хирургическим манипуляциям (например, к тому же хирургическому аборту). С его помощью консервативно лечат миому матки.

Еще «Мифепристон» хорошо известен как средство экстренной контрацепции. Он свободно продается в аптеках. Вот только дозировка одной таблетки, необходимой, чтобы не допустить беременность, 10 мг. А для прерывания беременности нужно самый минимум 200 мг. А по новым стандартам — 600 мг. Средство экстренной контрацепции — это довольно безопасное, но не совсем безобидное для организма. Намного правильнее принимать препараты для регулярной, плановой контрацепции, чтобы не вызывать гормонального дисбаланса в организме.

Но мы вернемся к вопросу аборта. Препараты для него в аптеках не продаются, они выдаются врачами-гинекологами пациенткам, у которых установлена маточная беременность разрешенного для аборта срока и нет острых воспалительных заболеваний и других противопоказаний к выполнению процедуры. После подписания бумаг о согласии.

К чему готовиться при прерывании беременности по медикаментозной схеме

После приема препаратов может возникнуть сильная тошнота, рвота, слабость. У многих женщин повышается температура тела, и, главное, появляются довольно сильные боли, очень похожие на родовые схватки. Обычно боли после медаборта прекращаются с выходом плодного яйца из матки, но тем не менее доставляют много тревоги. Поэтому, если ваш аборт будет проходить дома, вне клиники, нужно поинтересоваться у врача о обезболивании. Какой препарат, в каком количестве и на каком этапе аборта можно принять.

Бывает, что болит живот после медаборта, в этом случае можно принять анальгетик или спазмолитик. Или любой другой препарат, который вы привыкли принимать при менструальных или иных болях.

Кровотечение после медаборта почти всегда возникает после приема простагландина. И длится до 10-14 дней. Общая кровопотеря при этом сравнима с обильными месячными. Если кровотечение еще более интенсивное или выделения после медаборта сохраняются более 14 дней — это повод заподозрить не прерванную беременность, развивающееся или замершее плодное яйцо или остатки плодных оболочек в матке. В то же время после медаборта сгустки не всегда означают данный факт. Обратить внимание на это следует, если размер сгустков превышает 2 см и их слишком много. Это может свидетельствовать об обильной кровопотере, грозящей железодефицитной анемией.

Рекомендуем прочесть:  Температура 335 у подростка

Чтобы убедиться, что все в порядке, нужно сделать УЗИ матки. И если по его результатам выявлен неполный аборт, тогда придется потерпеть еще вакуум-аспирацию. Иначе грозит острый эндометрит и вплоть до заражения крови.

В то же время некоторые клиники используют несколько другие схемы проведения процедуры. Они практически сразу делают контрольное УЗИ, и если по его результатам матка не полностью очистилась, назначается дополнительно «Окситоцин» или подобного действия препарат. Это в большинстве случаев помогает избежать вакуум-аспирации или инструментального аборта. Вот такие потенциально медаборт осложнения может давать.

Осталось разобраться с менструальным циклом. Когда он восстановится, произойдет овуляция, появится возможность вновь забеременеть и нужно ли к этому событию готовиться? Cекс после медаборта разрешается после полного прекращения кровянистых (в том числе и коричневых) выделений из влагалища. Овуляция может произойти в тот же цикл, поэтому контрацепцию необходимо использовать обязательно. Можете даже не интересоваться когда начинаются месячные после после медаборта обычно, а происходит это через 28-35 дней после искусственно вызванного выкидыша, контрацептивные средства можно и нужно начать использовать сразу. Это могут быть пероральные контрацептивы, внутриматочная спираль, презерватив или спермицид.

Если забеременеть после медаборта получится сразу, можете не беспокоиться, на ребенка принятые препараты не повлияют негативно. К тому времени они полностью выведутся из организма. Но лучше, конечно же, беременность планировать. Как минимум проверить состояние шейки матки и полости, сдать гинекологические мазки, в том числе на инфекции, передающиеся половым путем. Более глубокое обследование, причем не только у гинеколога, но и эндокринолога, уролога, генетика и других специалистов, проводят при бесплодии и наличии какой-либо негативной симптоматики или хронических заболеваний.

Еще «Мифепристон» хорошо известен как средство экстренной контрацепции. Он свободно продается в аптеках. Вот только дозировка одной таблетки, необходимой, чтобы не допустить беременность, 10 мг. А для прерывания беременности нужно самый минимум 200 мг. А по новым стандартам — 600 мг. Средство экстренной контрацепции — это довольно безопасное, но не совсем безобидное для организма. Намного правильнее принимать препараты для регулярной, плановой контрацепции, чтобы не вызывать гормонального дисбаланса в организме.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

— бронхиальная астма тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность не подтвержденная клинико-лабораторно;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача запивая 100 мл воды (через 1-15 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко — головная боль головокружение.

Со стороны психики: беспокойство бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота рвота диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже крапивница эритро-дермия эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги недомогание лихорадка «приливы».

Передозировка:

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту.

В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Рекомендуем прочесть:  Эпидуральный наркоз как человеку помочь отойти от него

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона эффективность долгосрочной терапии ГКС в том числе ингаляционными у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Как проходит медикаментозный аборт

Медикаментозный аборт это прерывание беременности, которое осуществляется без какого-либо хирургического вмешательства — вакуум-аспирации или чистки матки. Практикуется такой вид аборта с 1985 года, но в России только набирает обороты. Не многие могут позволить его себе по причине дороговизны. Но не всегда он стоит слишком дорого, есть варианты, как сэкономить, при этом не навредив своему здоровью.

Итак, прерывать беременность получится значительно дешевле, если найти клинику, где для данной процедуры используют отечественный препарат «Мифепристон». Это не должна быть разрекламированная клиника в центре города с известными докторами, дорогим приемом и обследованиями — все это добавляет стоимости аборту. В российских регионах можно найти вариант примерно за 5000 рублей. В крупных города подороже, но не существенно.

Преимущества процедуры

Но это того стоит, поскольку негативные последствия медикаментозного аборта на ранних сроках по сути отсутствуют. Могут возникнуть некоторые сложности из-за неполного выкидыша. Но бывает это буквально в 2-3% от всех процедур. Зато у женщины нет стресса из-за гинекологических манипуляций, весьма болезненных, если без использования качественной анестезии, нет никаких последствий для репродуктивной системы (будущей беременности), так как нет воспалительного процесса, не травмируется шейка матки.

Показания и противопоказания

Как проходит медикаментозный аборт (таблетированный аборт), с чего начать? С посещения гинеколога клиники, которая предоставляет услугу такого вида аборта. Не у каждой клиники есть на это лицензия. Врач должен убедиться в том, что ваш срок беременности соответствует разрешенному для таблетированного аборта. А это максимум 6 недель. Определяется срок не методом простого подсчета от первого дня последней менструации, указанного пациенткой, а по результатам УЗ-исследования. Врач видит размер плодного яйца и его локализацию. Медикаментозный аборт возможен только при маточной беременности, причем возникшей не на фоне использования внутриматочной спирали — средства контрацепции.

Но даже если срок беременности подходит, врач может отказать в услуге если:

  • женщине более 35 лет и она выкуривает более 20 сигарет в день (высокий риск сердечно-сосудистой патологии, который еще более увеличивается после приема сильного препарата для выкидыша), при тяжелой гипертонии;
  • при низкой свертываемости крови;
  • при почечной или печеночной недостаточности;
  • непереносимости препаратов, используемых для аборта (действующие вещества Мифепристон и Мизопростол).

Относительными противопоказаниями являются плохой анализ мазка, отрицательный резус-фактор (вопрос решается введением после аборта антирезусного глобулина для профилактики резус-конфликтов при последующих беременностях), половые инфекции в фазе обострения.

Визиты к врачу

При первом визите врач проводит осмотр, о котором мы писали ранее. И если противопоказаний не выявляется, подробно рассказывает пациентке про медикаментозный аборт, что происходит после принятия таблеток, что является нормой, а что нет. Как себя вести, можно ли принимать обезболивающие препараты и какие. Обычно оставляет свой номер телефона для экстренной консультации, если она потребуется после приема препарата.

Далее, выдает 3 таблетки Мифепристона. После этого женщина ненадолго задерживается в клинике и отправляется домой. Врач ее предупреждает о том, что у нее могут возникнуть схваткообразные боли, и появиться кровянистые выделения из половых путей. Это норма. Из обезболивающих лучше отдать предпочтение «Парацетамолу», как наиболее безопасному в данном случае. Он никак не взаимодействует с препаратом для аборта.

Но выкидыш происходит после приема Мифепристона только у совсем небольшого процента женщин. И через 36-48 часов женщина должна вновь посетить врача, чтобы получить таблетки Мизопростола. Она их принимает также в присутствии врача и на 2 часа остается в клинике. После отправляется домой.

После приема этого препарата схваткообразные боли и кровотечение усиливаются. Отторгается плодное яйцо и его оболочки. Из матки сгустками выходит эндометрий. Обильные выделения могут сохраняться до 3 дней, а умеренные, как при менструации — до 14 дней. Срочная медицинская помощь требуется только при сильном кровотечении. Когда за 1 час промокают две гигиенические прокладки и более. Но это редкость.

И, наконец, третий визит через 10-14 дней. Врач проводит УЗ-исследование, чтобы удостовериться в том, что выкидыш был полным. В противном случае придется делать вакуум-аспирацию. Даже в том случае, если эмбрион продолжил развиваться, и женщина передумала делать аборт. Так как препараты оказали самое негативное влияние на ребенка, он не родится полноценным.

После выкидыша

Что происходит после медикаментозного аборта с организмом женщины, когда можно снова зачать ребенка? Сразу же. У 75% женщин овуляция бывает в первый же менструальный цикл после аборта. То есть фертильность не нарушается. Причем ребенка можно оставить, так как принятые за 2-3 недели до зачатия препараты уже не окажут на него негативного действия.

Но если беременность не входит в планы — нужна надежная контрацепция. Врачи рекомендуют пероральные контрацептивы или установку внутриматочной системы.

Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта

Процедура приема препаратов состоит из двух этапов.

Первый этап. Прием Мифепристона

Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять внутрь 200 мг Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).

Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает. ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе – после приема Мизопростола.

И только в некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.

Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

Второй этап. Прием Мизопростола

Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

Действие Мизопростола (Сайтотека)

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота, а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

Реабилитация после медикаментозного аборта

Прерывание беременности медикаментозным путем полностью устраняет механическое повреждение матки, но не исключает развитие возможных функциональных нарушений в результате гормонального стресса. Для предотвращения развития подобной патологии всем пациенткам, перенесшим медикаментозное прерывание беременности, рекомендуется в течение двух менструальных циклов принимать монофазные комбинированные оральные контрацептивы (например, Регулон). Начинать принимать контрацептивы нужно с пятого дня от начала менструальноподобных выделений при медикаментозном аборте.

Данная страница описывает методику применения Мифепристона и Мизопростола (Сайтотек) для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

118,044 просмотров всего, 3 просмотров сегодня

Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации.

Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров, пожалуйста, обращайтесь к менеджерам отдела клиентского обслуживания с помощью специальной формы связи или по телефону:

Механизм действия

Мифепристон является гормональным препаратом, это противогестагонный медикамент с синтетическим происхождением. Он используется с целью медикаментозного аборта на начальных сроках.

Женщины часто интересуются, как действуют эти таблетки. Вкратце: средство начинает стимулировать тонус в матке, вызывает сокращение миометрия. Происходит блокировка функций рецепторов прогестерона — гормона беременности. В итоге начинается разрушение оболочки плодного яйца, случается выкидыш.

Блокировка активности рецепторов прогестерона также замедляет разрастание опухоли при диагнозе лейомиома, помогает уменьшить объем узлов миомы и матки.

После приема лекарственного средства дозой 600 мг самая высокая концентрация в организме будет примерно через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. Выводиться он будет примерно 18 часов.

Выведение проходит в 2 этапа:

  • Медленное выведение в течение 12—72 часов, после чего концентрация снижается в два раза.
  • Стадия быстрого выведения.

Mifepristone назначается при серьезных показаниях, угрожающих здоровью женщины.

  • прерывание маточной беременности на раннем сроке — до 42 дней;
  • состояние, когда беременность замирает;
  • индукция родов при доношенной беременности;
  • экстренная контрацепция после незащищенного полового акта;
  • лейомиома матки.

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота, а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.