Мифепростол сколько в 1 таблетке

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Рекомендуем прочесть:  Эндометрий 13 в пременопаузе

Побочные действия

— незначительные боли внизу живота, тошнота

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 13.02.2020

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина‑8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона (1,98 мг/л) достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Мифепристон на 98% связывается с белками плазмы крови — альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N‑деметилирования и гидроксилирования 17‑пропиниловой цепи с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения мифепристона составляет 18 часов. Мифепристон выводится преимущественно через кишечник.

Показания

— Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом).

— Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общие противопоказания:

— гиперчувствительность к мифепристону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

— хроническая надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительное применение ГКС;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— нарушение гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации врача-терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи):

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторными или инструментальными методами обследования (УЗИ);

— беременность со сроком аменореи более 42 дней;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) до его удаления или после отмены гормонального контрацептивного средства;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов:

— гестоз тяжелой степени, в том числе, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

Рекомендуем прочесть:  Флуомизин и мыло что будет

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания на ранних сроках или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Грудное вскармливание

Мифепристон является липофильным соединением и может проникать в грудное молоко. При проведении медикаментозного аборта грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней, начиная с даты приема мифепристона. Женщинам в период грудного вскармливания рекомендуется назначать мифепристон в дозе 200 мг.

Применение мифепристона для подготовки и индукции родов в последующем не влияет на лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг (3 таблетки по 200 мг) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 часа после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2‑х часов после приема мифепристона. Через 36–48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3‑х часов после приема мизопростола.

200 мг (1 таблетку) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 часа после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2‑х часов после приема мифепристона.

Через 36–48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3‑х часов после приема мизопростола.

Через 14–21 день после приема мифепристона необходимо проведение повторного обследования для подтверждения полного изгнания плодного яйца (см. раздел «Особые указания»).

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности

Внутрь, однократно мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием мифепристона в дозе 200 мг. Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, при необходимости, вводятся простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.

Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Рекомендуем прочесть:  Что можно при гв 6 месяц

Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.

Показания к применению

Средство применяется в таких случаях:

  • с целью прерывания маточной беременностина сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
  • для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
  • для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
  • для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.

Побочные действия

Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:

  • ощущение дискомфорта в нижней части живота;
  • чувство общей слабости;
  • головокружение, головная боль;
  • рвота, тошнота;
  • гипертермия;
  • субинволюция матки.

Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:

  • кровянистые выделения из половых органов;
  • чувство боли в нижней части живота;
  • обострения воспаления матки, придатков.

При проведении комбинированной терапии, в которую входит Мизопростол, могут развиваться диспепсия, вагинит, бессонница, чувство беспокойства, анемия, бели, астения, состояние обморока.

Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.

Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.

При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.

Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.

Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками при приеме Мифепристона.

Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.

Рекомендовано применять это лекарство для регулярного использования в качестве метода контрацепции. Средство не защищает от заражения СПИДом и венерическими болезнями.

  • продолжительное лечение ГКС;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • почечная или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
  • миома матки;
  • порфирия;
  • анемия в тяжелой форме;
  • болезни женских половых органов воспалительного характера;
  • нарушения гемостаза (также при лечении антикоагулянтами, предшествующем приему лекарства);
  • тяжелая экстрагенитальная патология (нельзя принимать без предварительной консультации со специалистом);
  • высокая чувствительность к компонентам лекарства;
  • при условии, что пациентка в возрасте после 35 лет регулярно курит.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.