Миролют черещ сколько начинает действие

Содержание

Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
мизопростол (в форме мизопростол-гипромеллозы) 200 мкг

Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат — 2 мг.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
4 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения C max метаболита — 15-30 мин. C max мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Не кумулирует.

Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками , которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Беременность и лактация

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — Миролют или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0.2 мг мизопростола в пересчете на 100 % вещество и 19,8 мг гипромеллозы) 20 мг,

вспомогательные вещества: Просолва (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) метаболита – 9-15 мин. Максимальная концентрация (Cmax) составляет – 1 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85 %.

Выводится почками – 64-73 % в течение первых 24 часов (56 % в течение первых 8 часов) и с желчью (15 % в течение первых 24 часов).

Рекомендуем прочесть:  Как понять вышел вышло ли плодное яйцо после медикаментозного аборта

При нарушении функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться T1/2. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Миролют – синтетическое производное простагландина Е1. Активное вещество препарата – мизопростол — индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращение матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки. Оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном

Способ применения и дозы

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 часов после приёма 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

Побочные действия

схваткообразные боли внизу живота

головокружение, головная боль, слабость, «приливы» крови к лицу

тошнота, рвота, метеоризм, диарея

кожная сыпь, зуд, гипертермия

аллергические реакции (ангионевротический отек)

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

заболевания печени и почек

заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к приёму простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия

эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников

применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК)

подозрение на внематочную беременность

детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В комбинации с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача только в специализированных учреждениях, располагающих соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами и возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Перед назначением Миролюта пациентка должна быть подробно информирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов после приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приёма препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако, в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма препарата примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ и определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Грудное вскармливание, после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона), следует прекратить на 7 дней.

Передозировка

Симптомы: токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, диарея, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2, 3 или 4 таблетки вместе с контейнером с силикагелем гранулированным мелкопористым помещают в банку полимерную, укупоренную завинчивающейся крышкой.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С.

Рекомендуем прочесть:  Как понять вышел ли плод после медикаментозного прерывания

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

На раннем сроке избавиться от беременности можно с помощью медикаментов, но назначать и контролировать их прием должен врач-гинеколог. Для снижения уровня прогестерона используют Мифепристон, а для выведения плодного яйца из матки – препараты, содержащие мизопростол. Инструкция по применению Миролюта для прерывания беременности содержит всю информацию о препарате, в ней описано, как принимать препарат, как он действует на организм.

Активным компонентом Миролюта является мизопростол. Это синтетический заменитель простагландина Е1.

Выпускают средство в форме плоскоцилиндрических таблеток с фаской и риской. Они должны быть белого цвета, допускается серый или желтоватый оттенок. В каждой таблетке Миролюта содержится 200 мкг мизопростола. Помимо указанного компонента, в состав входят вспомогательные вещества.

Фасуют таблетки в ячейковые упаковки по 4 либо 10 шт., в картонной упаковке может быть от 1 до 10 пластинок. Также их фасуют в банки из полимера по 4, 10, 20, 30 шт.

Как действует Миролют при прерывании беременности

После приема препарата, изготовленного на основе мизопростола, гладкомышечные волокна миометрия начинают сокращаться. Одновременно расширяется шейка матки. Благодаря такому влиянию удаляется содержимое, находящееся в маточной полости.

Если женщина будет принимать препараты по схеме (вначале Мифепристон, а затем Миролют), то в организме начнутся следующие изменения:

  • выработка прогестерона заблокируется;
  • сократительная активность миометрия повысится, его чувствительность к простагландинам возрастет;
  • цервикальный канал расширится;
  • тонус матки усилится.

У пациентки начнется менструальноподобное кровотечение, и плодное яйцо, отслоившись, выйдет естественным путем. Все происходит как при самопроизвольном выкидыше. При этом попадание в организм действующего вещества Миролюта не влияет на работу сосудов, сердца, легких и процесс склеивания тромбоцитов. Вероятность возникновения осложнений после данных таблеток ниже, чем после наркоза.

Понять, как действуют препараты на организм при прерывании беременности, можно, почитав отзывы о Миропристоне (Мизопристоле) и Миролюте. У большинства пациенток аборт медикаментами не вызывает осложнений в виде открытия массивных маточных кровотечений. Но у многих возникают побочные эффекты от приема.

Через сколько начинает действовать Миролют при прерывании беременности

У ряда пациенток выкидыш начинается без Миролюта в течение суток после приема установленной дозы Мифепристона. Но и в такой ситуации нужно выпить Миролют, чтобы оптимизировать результаты таблетированного аборта и предупредить развитие осложнений.

Практически сразу после приема Миролюта начинается менструальноподобное кровотечение. Оно может быть немного сильнее, чем во время менструации. У 80% пациенток выкидыш происходит в течение 6 часов. У 10% беременных плод с оболочками выходит из матки в срок до 1 недели.

Максимальная концентрация мизопростола в крови наблюдается спустя 15-30 минут после его приема. Около 80% активного компонента выводится почками. В первые 24 часа выходит до 73% от принятой дозы.

Противопоказания

Перед выполнением медаборта гинеколог должен убедиться, что у женщины отсутствуют противопоказания к приему Миролюта. Нельзя прерывать беременность данным препаратом пациенткам, у которых:

  • непереносимость мизопростола;
  • патологии печени, почек;
  • заболевания миокарда, сосудов;
  • нарушения со стороны эндокринных органов, включая дисфункцию надпочечников, сахарный диабет;
  • анемия;
  • опухоли, рост которых связан с изменением уровня гормонов в организме.

Не делают медикаментозное прерывание пациенткам, которые предохранялись внутриматочными контрацептивами. Перед тем как выпить таблетки Миролюта для прерывания беременности, нужно убрать спираль. При подозрении на внематочную имплантацию оплодотворенной яйцеклетки проведение аборта медикаментами запрещено. Вначале доктор должен убедиться, что плодное яйцо находится в матке.

Период грудного кормления относится к противопоказаниям. Если женщина сделает прерывание с помощью таблеток, то придется прекратить кормление грудью на 2 недели.

Придется отказаться от Миролюта при наличии противопоказаний к приему простагландинов: при глаукоме, артериальной гипертензии, бронхиальной астме. При указанных диагнозах следует выбрать иной метод прерывания беременности.

На раннем сроке избавиться от беременности можно с помощью медикаментов, но назначать и контролировать их прием должен врач-гинеколог. Для снижения уровня прогестерона используют Мифепристон, а для выведения плодного яйца из матки – препараты, содержащие мизопростол. Инструкция по применению Миролюта для прерывания беременности содержит всю информацию о препарате, в ней описано, как принимать препарат, как он действует на организм.

Лекарственное средство Миролют вызывает сокращение гладких мышечных волокон миометрия, а также расширяет маточную шейку. Таблетки с риской и фаской белого, сероватого или желтоватого оттенка плоскоцилиндрической формы. Одна таблетка средства содержит 200 мкг мизопростола.

Рекомендуем прочесть:  Как Влияет Курение На Зачатие Ребенка

Вспомогательными компонентами являются:

  • 2 мг стеарат магния;
  • 166 мг диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза;
  • 12 мг натрия карбоксиметилкрахмал.

Миролют инструкция по применению, цена

Показанием к приёму лекарства является прерывание беременности до 42 дней с одновременным приёмом Мифепристона.

Дозировка и побочные эффекты

При прерывании беременности Миролют используют вместе с Мифепристоном. Такая комбинация должна употребляться лишь в медицинских учреждениях. Сначала внутрь принимают Мифепристон в дозировке трёх таблеток или 600 мг. Спустя 36 часов после приёма употребляют 2 таблетки Миролюта или 400 мкг. Миролют через сколько действует? Его функционирование можно заметить через 30 минут в течение пяти часов.

Побочными эффектами являются следующие признаки:

  • рвота;
  • диарея;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • шум в ушах;
  • аллергическая сыпь;
  • боли в животе схваткообразного характера.

Правильная дозировка Мифепристона и Миролюта не влечёт за собой негативных последствий для почек, печени, сердца и сосудистой системы.

Противопоказания к применению

  • высокая чувствительность к элементам лекарства;
  • заболевания сосудов и сердца, почек и печени;
  • анемия;
  • лактация;
  • использование контрацептивов внутриматочных;
  • внематочная беременность;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма.

Использование при беременности и лактации

Беременные используют препарат в целях её прерывания. Нужно сообщить пациентам о возможной угрозе лекарственного средства, а именно его тератогенном эффекте. От применения Мифепристона на неделю необходимо остановить грудное вскармливание.

Взаимодействие с лекарствами

Долгое употребление ацетилсалициловой кислоты, антидепрессантов, рифампицина или курение более семи сигарет в день понижают концентрацию в сыворотке крови препарата.

Миролют и алкоголь

Лекарственное средство не относится к медицинским препаратам, которые несовместимы с алкоголем. Тем не менее он может уменьшить эффективность лекарства. Таким образом, желаемый эффект достигнут не будет или придётся употребить большую дозировку.

Состав и форма выпуска Миролюта

Активным компонентом Миролюта является мизопростол. Это синтетический заменитель простагландина Е1.

Выпускают средство в форме плоскоцилиндрических таблеток с фаской и риской. Они должны быть белого цвета, допускается серый или желтоватый оттенок. В каждой таблетке Миролюта содержится 200 мкг мизопростола. Помимо указанного компонента, в состав входят вспомогательные вещества.

Фасуют таблетки в ячейковые упаковки по 4 либо 10 шт., в картонной упаковке может быть от 1 до 10 пластинок. Также их фасуют в банки из полимера по 4, 10, 20, 30 шт.

Как действует Миролют при прерывании беременности

После приема препарата, изготовленного на основе мизопростола, гладкомышечные волокна миометрия начинают сокращаться. Одновременно расширяется шейка матки. Благодаря такому влиянию удаляется содержимое, находящееся в маточной полости.

Если женщина будет принимать препараты по схеме (вначале Мифепристон, а затем Миролют), то в организме начнутся следующие изменения:

  • выработка прогестерона заблокируется;
  • сократительная активность миометрия повысится, его чувствительность к простагландинам возрастет;
  • цервикальный канал расширится;
  • тонус матки усилится.

У пациентки начнется менструальноподобное кровотечение, и плодное яйцо, отслоившись, выйдет естественным путем. Все происходит как при самопроизвольном выкидыше. При этом попадание в организм действующего вещества Миролюта не влияет на работу сосудов, сердца, легких и процесс склеивания тромбоцитов. Вероятность возникновения осложнений после данных таблеток ниже, чем после наркоза.

Понять, как действуют препараты на организм при прерывании беременности, можно, почитав отзывы о Миропристоне (Мизопристоле) и Миролюте. У большинства пациенток аборт медикаментами не вызывает осложнений в виде открытия массивных маточных кровотечений. Но у многих возникают побочные эффекты от приема.

Появление ребенка – долгожданный и волнующий этап в жизни женщины. Однако многие представительницы прекрасного пола не хотят или не имеют возможности рожать. Это может быть вызвано экономическими, психологическими или физиологическими причинами.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.