Миролют можно ли пить повторно

Регистрационный номер: ЛС-001766-050410

Торговое название препарата: Миролют ®

Международное непатентованное название (МНН): Мизопростол

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: Миролют ® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромелозу) — 20 мг;
Вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: ПГЕ1 аналог синтетический
Код ATX G02AD

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Мизопростол — синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей — снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации метаболита — 15-30 мин. Максимальная концентрация мизопростола составляет 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты -499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин.
Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Сердечно-сосудистые заболевания;
  • Заболевания печени и почек;
  • Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • Эндокринологии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
  • Гормональнозависимые опухоли;
  • Анемия;
  • Период лактации;
  • Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК;
  • Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма мизопростола).

Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют ® .

Побочное действие
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин — в течение 1 недели.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Рекомендуем прочесть:  Сильно раскрытая шейка матки

Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные. В банку помещают пакет (контейнер) с силикагелем гранулированным. По 1 банке или 1, 2, 3, 4, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Нижфарм»,
Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Сердечно-сосудистые заболевания;
  • Заболевания печени и почек;
  • Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • Эндокринологии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
  • Гормональнозависимые опухоли;
  • Анемия;
  • Период лактации;
  • Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК;
  • Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма мизопростола).

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — Миролют или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0.2 мг мизопростола в пересчете на 100 % вещество и 19,8 мг гипромеллозы) 20 мг,

вспомогательные вещества: Просолва (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) метаболита – 9-15 мин. Максимальная концентрация (Cmax) составляет – 1 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85 %.

Выводится почками – 64-73 % в течение первых 24 часов (56 % в течение первых 8 часов) и с желчью (15 % в течение первых 24 часов).

При нарушении функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться T1/2. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Миролют – синтетическое производное простагландина Е1. Активное вещество препарата – мизопростол — индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращение матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки. Оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном

Способ применения и дозы

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 часов после приёма 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

Побочные действия

схваткообразные боли внизу живота

головокружение, головная боль, слабость, «приливы» крови к лицу

тошнота, рвота, метеоризм, диарея

кожная сыпь, зуд, гипертермия

аллергические реакции (ангионевротический отек)

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

заболевания печени и почек

заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к приёму простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия

эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников

применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК)

подозрение на внематочную беременность

детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В комбинации с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача только в специализированных учреждениях, располагающих соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами и возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Рекомендуем прочесть:  10 минут между схватками вторые роды

Перед назначением Миролюта пациентка должна быть подробно информирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов после приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приёма препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако, в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма препарата примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ и определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Грудное вскармливание, после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона), следует прекратить на 7 дней.

Передозировка

Симптомы: токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, диарея, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2, 3 или 4 таблетки вместе с контейнером с силикагелем гранулированным мелкопористым помещают в банку полимерную, укупоренную завинчивающейся крышкой.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Таблетки от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Здравствуйте, у меня в сентябре был неполный выкидыш, лежала в больнице на сохранении, не удалось спасти малыша, и врач мне дала таблетки Миролют для очищения организма. Когда выписали сказали, что нельзя 3-5 месяцев сново беременеть. Но так получилось, что через два месяца задержка уже 3 день.
Можно ли сново выпить Миролют, если убежусь что беременна? Как правильно пить в домашних условиях, нужно ли другие таблетки выпить до этого или после?

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.

Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
мизопростол (в форме мизопростол-гипромеллозы) 200 мкг

Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат — 2 мг.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
4 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения C max метаболита — 15-30 мин. C max мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Не кумулирует.

Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Рекомендуем прочесть:  Как обрабатывать пуповину щенку

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками , которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Беременность и лактация

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.

Всем привет.

В феврале 2019 года мы с мужем узнали, что я беременна. У нас уже есть двое прекрасных детей, третьего мы не планировали. Но уж раз так случилось, решили, что будет еще один малыш.

Сходила на УЗИ, врач сказала, что срок 6 недель и 1 день, плод развивается, как положенно. Через неделю, в день приема у участкового гинеколога, мне сказали сдать анализы и еще раз сходить на УЗИ.

На следующий день я всё сдала и пошла на УЗИ. Врач сказала, что плодное яйцо деформированно и нет сердцебиения, отстает в развитии. Пришла к своему врачу, сказали подождать еще неделю и снова на обследование.

Всю эту неделю я не знала что делать, неизвестность убивала! Снова на УЗИ, снова эти слова. Не буду писать о том, что было у меня в голове, в душе, про мое моральное состояние.

Предложили медикаментозный аборт. Сказали, что можно купить таблетки у них за 5500руб или лечь в стационар и получить их бесплатно. Мы с мужем посоветовались и решили их купить (дома, как я думала, будет легче все это пережить). Подписала кучу бумаг, выслушала наставления врача.

Посоветовали предохраняться противозачаточными таблетками «Делсия», первую таблетку ОК нужно выпить в тот день, когда начнутся кровянистые выделения (в день приема Миролюта).

Выпила 3 таблетки Миропристона в кабинете у врача и пошла домой. Мне даже не сказали, чтобы я немного посидела под их присмотром, просто отпустили и все. По пути зашла в аптеку за «Делсией». Через 36 часов дома рассосала Миролют. И через два часа еще одну таблетку Миролюта. Ничего не происходило, никаких адских болей, про которые пишут на форумах, никакой рвоты. Просто начались выделения и все.

Через 10 дней пошла на узи. Все хорошо, все вышло.

Так я и пила эти противозачаточные 8 месяцев. пока не узнала что снова 2 полоски на тесте на беременность!

Снова гинеколог, который просто развел руками и сказал, что не понимает, как так я забеременнела, но такое бывает. Снова УЗИ, и снова страшные слова, что беременность замершая. Снова таблетки. Только за 8 месяцев цена выросла да 6500 рублей. Все по старой схеме: анализы, мазки, подписание кучи бумаг, выпила 3 таблетки Миропристона и пошла домой. Через 36 часов Миролют, через 2 часа еще раз. И снова никаких болей, рвоты, но и выделений тоже не было.

Через сутки началось страшнейшее кровотечение. За 2 часа, пока ждала мужа с работы, сменила 13 или 14 прокладок, потом,сама не поняла как, я уснула. Пришел муж и увидев меня всю крови, лежащую на кровати, сразу вызвал скорую.

Я ничего не помню.

Из квартиры меня выносил на руках мой благоверный. Положил на каталку в машину скорой помощи, мне поставили капельницу и увезли в больницу.

Когда я очнулась, то была уже на гинекологическом кресле, врач спрашивал у меня, как я переношу наркоз, и дальше снова провал в памяти. В себя пришла только утром в палате. Сказали, что меня чистили. Еще бы пару часов и все, моя жизнь бы оборвалась! Белая как фарфор, ходить толком не могла, голова кружилась жутко.

Сейчас уже прошел месяц, временами голова кружится, но быстро прихожу в нормальное состояние. Пыталась поднять гемоглобин «Фолифебином», не подошел этот препарат. Купила по старинке «Элевит» и пью его. Спасибо за прочтение. Берегите себя и своих близких!

Снова гинеколог, который просто развел руками и сказал, что не понимает, как так я забеременнела, но такое бывает. Снова УЗИ, и снова страшные слова, что беременность замершая. Снова таблетки. Только за 8 месяцев цена выросла да 6500 рублей. Все по старой схеме: анализы, мазки, подписание кучи бумаг, выпила 3 таблетки Миропристона и пошла домой. Через 36 часов Миролют, через 2 часа еще раз. И снова никаких болей, рвоты, но и выделений тоже не было.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.