Миролют побочные эффекты сбой менструационного цикла
Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| мизопростол (в форме мизопростол-гипромеллозы) | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат — 2 мг.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
4 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения C max метаболита — 15-30 мин. C max мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками , которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Беременность и лактация
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Я сделала медикаментозный аборт (мифепристон, миролют, выкидыш случился) после которого прошло 38 дней. месячных до сих пор нет, тесты отрицательные самочувствие нормальное, только болит грудь как перед месячными. с чем может быть связана задержка, нормальное ли это явление?
Анастасия (консультант, гинеколог):
Анна, задержка менструации на 8 дней и отрицательные тесты на беременность, скорее всего, свидетельствуют в пользу развития дисфункции яичников, возникшей в результате медикаментозного аборта. И все же, для исключения беременности, вам необходимо обратиться к гинекологу и сделать УЗИ малого таза. С целью коррекции гормонального фона и нормализации менструального цикла рекомендуется на протяжении 3-6 месяцев принимать оральные контрацептивы.
приняла миролют как сказал врач, а месячных нет и живот не болит, почему?
Анастасия (консультант, гинеколог):
Мария, отсутствие кровянистых выделений после приема Миролюта, говорит о том, что самопроизвольный выкидыш не произошел. Рекомендую вам обратиться на прием к лечащему гинекологу, а при необходимости сделать УЗИ органов малого таза.
сегодня пошли месячные, но не обильные, есть шанс, что это выкидыш, будет ли он с выделением крови?
Анастасия (консультант, гинеколог):
Мария, хорошо, что начались кровянистые выделения. Скорее всего, что во время этого кровотечения случится самопроизвольный выкидыш и беременность прервется. В положенный срок, примерно через неделю, обязательно посетите гинеколога, а при необходимости сделайте УЗИ органов малого таза.
Я приняла миролют, месячные пошли через 3.5 часа! Срок очень маленький (2,6 нед.), врач сказал, что могу не заметить выкидыш! Через 6 часов после приёма пошли большие сгустки с обильными кровотечением! Я решила выпить 3 табл. Не повредит ли это, если ещё допустим выкидыш не произошёл?
Анастасия (консультант, гинеколог):
Анжелика, прием всего трех таблеток препарата Миролют является оптимально-допустимым для того, чтобы стенки матки сократились, и начался выкидыш. Наличие обильных кровянистых выделений со сгустками говорит нам о том, что началась, и, скорее всего, произошла отслойка плодного яйца от стенок матки. В положенный срок — через 7-10 дней обязательно посетите лечащего гинеколога.
я сделала медикаментозный аборт, месячные были, УЗИ показало что все нормально, прошло 30 дней пошли месячные, шли дольше обычного,прошло еще 32 дня грудь болит месячных нет, тесты показывают отрицательно, что бы это значило?
Анастасия (консультант, гинеколог):
Томара, для того, чтобы прояснить ситуацию, советую вам посетить гинеколога и сделать УЗИ органов малого таза. Скорее всего, при отрицательном результате теста, речь идет о развитии дисфункции яичников, а не о беременности. Однако только после обследования можно будет с уверенностью сказать, что вы не беременны.
у меня срок 3 недели, я приняла мифепристон 3 таблетки, выделения не пошли.через 48 часов выпила 4 таблетки миролюта, начал болеть живот и сильно тошнить, меня вырвало, месячные так и не пошли, значит аборт не произошел?
Анастасия (консультант, гинеколог):
Если после приема этих препаратов кровянистые выделения не начались, скорее всего, медикаментозного прерывания беременности не произошло. Советую вам обратиться к гинекологу, сделать УЗИ органов малого таза и принять решение каким образом необходимо далее прервать беременность.
на 12 неделе медикаментозный аборт, все прошло как и должно было быть, выделения были 10 дней. Но на контрольное узи не получилось.
18 апреля сделала медикаментозный аборт, месячные шли 2 недели, потом через 28 дней (16 мая) снова пошли месячные, как и положено. Но.
Анастасия (консультант, гинеколог):
Международное наименование: Mirolut
Состав и форма выпуска
Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. В 1 таблетке содержится 200 мкг мизопростола в форме мизопростола-гипромеллозы. Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат — 2 мг.
В контурной ячейковой упаковке или полимернойбанке 4, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 40 или 100 таблеток. Упакованы в картонную пачку.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат простагландина, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие препарата Миролют
Синтетическое производное простагландина Е 1 . Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т 4 , кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). С max мизопростоловой кислоты достигается через 15-30 мин. С max мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, С max мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению С max мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты.
Т 1/2 мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).
Показания к применению препарата Миролют
Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии НПВП. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение). Эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам Pg), период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет). При применении в качестве гастропротекторного ЛС (дополнительно): беременность. При применении для прерывания беременности (дополнительно): заболевания ССС, заболевания печени и почек, глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, нарушение надпочечниковой функции), гормонозависимые опухоли, анемия, применение ВМК (перед применением препарата необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.
Режим дозирования и способ применения препарата Миролют
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.
Побочные эффекты
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказано применять препарат при заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применять препарат при заболеваниях почек.
Особые указания при приеме препарата Миролют
При назначении женщинам репродуктивного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение можно начинать только на 2-3 день после начала менструации. В течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции. Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства. Следует с осторожностью применять при диарее вследствие возможности возникновения дегидратации и связанного с ней повышения концентрации препарата. Применение препарата для прерывания беременности должно проводиться только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Перед применением препарата необходимо ознакомить пациентку о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в стационаре за 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития др. осложнений. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 ч, в 10% — в течение 1 нед. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приме мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия. После приема препарата, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. Через 8-15 дней необходимо повторное обследование женщин в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят УЗИ или определение хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием. В течение 1 нед после приемамизопростола следует отказаться от применения АСК и др. НПВП.
Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Применение препарата Миролют только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Противопоказания к применению
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.
04 Мар 2021 okberemena 156