Главная / Проверки и анализы / Зофран от токсикоза цена

Зофран от токсикоза цена

Содержание

0.1 Состав
0.2 Описание
0.3 Фармакологическое действие

1 Зофран, инструкция по применению

Препарат в настоящее время отсутствует в аптеках

Попробуйте изменить параметры поиска

О торговом наименовании

На данной странице представлена информация о торговом наименовании ЗОФРАН, которое входит в группу A04AA01 Ондансетрон. Действующие вещество этого торгового наименования ONDANSETRON (ОНДАНСЕТРОН). Данный препарат выпускается в следующих лекарственных формах: Р-Р ДЛЯ В/В И В/М ВВЕД, ТАБ, ТАБ ЛИОФ, СИРОП, СУПП РЕКТ; дозировках: 0,002/МЛ, 0,004, 0,004/5МЛ, 0,008, 0,016; фасовках: 2МЛ N5, 4МЛ N5, N10, 50МЛ, N1; упаковках: АМП, ФЛАК. На нашем сайте вы не можете купить лекарство, а только получить информацию в какой аптеке и по какой цене этот препарат есть в продаже. О наличии лекарств в аптеках г.Новосибирск Вы можете узнать по тел. 8-800-600-22-09

Попробуйте изменить параметры поиска

Показания к применению

— Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

— Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей.

— Профилактика послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых.

Исследования по применению пероральной лекарственной формы ондансетрона с целью профилактики или лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей не проводились. Для этих целей рекомендуется применение препарата Зофран в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией.

Противопоказания

РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ:

-Одновременное применение ондансетрона с апоморфином;

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-беременность и период кормления грудью.

-Одновременное применение ондансетрона с апоморфином;

-повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата

-беременность и период кормления грудью;

-детский возраст до 6 месяцев;

-врожденный синдром удлинения интервала QT.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, кроме вышеперечисленных, имеют дополнительные противопоказания:

-повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата

Состав

Действующее вещество: ондансетрон16 мг;

Вспомогательное вещество: витепсол S58

Описание

Фармакологическое действие

Ондансетрон является селективным антагонистом 5-НТ 3 -рецепторов. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-НТ 3 — рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады 5-НТ 3 — рецепторов на уровне нейронов как ЦНС, так и периферической нервной системы.

Ондансетрон полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. C max в плазме достигается приблизительно через 1,5 ч после приема. Биодоступность несколько увеличивается при одновременном приеме пищи, но не изменяется при приеме антацидов.

Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, в/м и в/в введении; T 1/2 составляет приблизительно 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной почечной недостаточности — 15–20 ч. Объем распределения при достижении равновесной концентрации — около 140 л. Связывание с белками плазмы — 70–76%. После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15–60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C max достигается примерно через 6 ч и составляет 20–30 нг/мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). T 1/2 — 6 ч. Абсолютная биодоступность при ректальном введении — 60%.

Из системного кровотока он элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который протекает при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие фермента CYP2D6(полиморфизм спартеин-дебризохинового типа) не влияет на фармакокинетику ондансетрона. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% введенной дозы.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при повторном приеме.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина — 15–60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение его T 1/2 (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона остается практически неизменной у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается егоT 1/2 (до 15–32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

Дети и подростки (в возрасте от 1 мес до 17 лет)

В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 24 мес (51 пациент) получали ондансетрон в дозе 0,1 мг/кг либо 0,2 мг/кг до хирургического вмешательства. У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес Cl был приблизительно на 30% меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 мес, но сопоставим с данным показателем у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела). T 1/2 в группе пациентов в возрасте 1–4 мес в среднем составлял 6,7 ч; в возрастных группах 5–24 мес и 3–12 лет — 2,9 ч. У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес коррекции дозы не требуется, поскольку применяется однократное в/в введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 мес.

В исследовании у детей в возрасте 3–12 лет (21 пациент), подвергавшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения Cl и объема распределения ондансетрона после однократного в/в введения в дозе 2 мг (от 3 до 7 лет) или 4 мг (от 8 до 12 лет) были снижены в сравнении со значениями у взрослых. Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и объема распределения в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах. Доза, рассчитанная с учетом массы тела (0,1 мг/кг, максимально до 4 мг), компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей.

Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 74 пациентов в возрасте от 6 до 48 мес, которым в/в вводился ондансетрон в дозе 0,15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз для купирования тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и у 41 пациента в возрасте от 1 до 24 мес после хирургических вмешательств, которым вводился ондансетрон в однократной дозе 0,1 или 0,2 мг/кг. На основании фармакокинетических параметров у данной группы для пациентов в возрасте от 1 до 48 мес введение ондансетрона в/в в дозе 0,15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз должно привести к достижению системной экспозиции, сопоставимой с той, которая наблюдается при применении препарата в тех же дозах у детей в возрасте от 5 до 24 мес при хирургических вмешательствах, а также в предыдущих исследованиях у детей с онкологическими заболеваниями (в возрасте от 4 до 18 лет) и при хирургическом вмешательстве (в возрасте от 3 до 12 лет).

Пациенты пожилого возраста

Исследования показали слабое, клинически незначимое, зависимое от возраста увеличение T 1/2 ондансетрона.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 15–60 мл/мин) при в/ввведении ондансетрона снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение T 1/2 (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона при в/в введении оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением T 1/2 до 15–32 ч.

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

Зофран, инструкция по применению

Зофран обладает противорвотным действием, его назначают для предупреждения рвоты и тошноты у пациентов, находящихся на химио- или радиотерапии, а также при оперативном вмешательстве.

В аптеках имеются аналоги.

Выпускается двумя фармацевтическими компаниями:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION во Франции;
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России.

Формы выпуска и состав

Производится в нескольких формах.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Описание: бесцветная жидкость, прозрачная, посторонние включения практически отсутствуют. Расфасовывается в ампулы по 2, 4 мл 5 шт., в контурные пластиковые упаковки (поддоны), по 1 упаковке в картонной пачке.
Сироп. Описание: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета, с запахом клубники, содержится в стеклянных флаконах темного цвета по 50 мл, в картонной пачке 1 флакон с инструкцией.
Суппозитории для ректального применения. Описание: белого цвета, однородной структуры в форме заостренного цилиндра, расположены в стрипах по 1 свече, в картонной пачке 1–2 стрипа.
Таблетки, предназначенные для рассасывания. Описание: белого цвета, круглой формы, одна из сторон выпуклая, другая — плоская. В блистерах по 10 шт., в пачке 1 блистер.

Основное действующее вещество — ондансетрон — присутствует во всех формах в различной дозировке.

Фармакологическое свойство

Препарат Зофран препятствует возникновению тошноты и рвотного рефлекса во время прохождения химических процедур или радиотерапии. Активный компонент — ондансетрон — относится к селективным блокаторам серотониновых рецепторов. Основной механизм влияния вещества до конца не изучен. Продолжительность его действия связана с процессом угнетения серотониновых рецепторов, расположенных в центральной и периферической нервной системе. Именно они стимулируются во время противоопухолевого лечения.

После перорального приема средство проходит быстрый процесс абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5 часа после приема и через 6 часов после ректального использования. Биодоступность Зофрана увеличивается при его одновременном приеме с пищей.

Процесс метаболизации протекает в печени, большая часть выводится в виде метаболитов через почки. В неизменном виде через почки покидает организм 5% средства.

Период полувыведения длится 3 часа, у лиц пожилого возраста — 5 часов. У больных с тяжелыми нарушениями функционирования почек или при почечной недостаточности это время может увеличиваться до 20 часов.

Показания к применению

Основное применение Зофрана связано с прохождением курса цитостатической химио- и радиотерапии. Он способствует предотвращению возникновения тошноты и рвоты.

Медикамент назначают с целью профилактики при перенесении хирургического вмешательства.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказано использовать в период беременности или во время грудного вскармливания, а также при наличии гиперчувствительности к основному или вспомогательному компоненту.

Сироп и таблетки применяются с 2 лет, суппозитории не назначают детям.

С осторожностью прописывают внутривенное или внутримышечное введение Зофрана при одновременном приеме антиаритмических медикаментов и бета-адреноблокатораов, а также при наличии сердечных, электролитных нарушений и при проблемах с почками и печенью.

Способ применения и дозировка

Таблетку необходимо рассасывать, помещая ее на кончик языка, до полного растворения, после чего проглатывать, сироп применяется внутрь.

Для взрослого суточная доза равна 8–32 мг. Схема применения Зофрана во время химио- или радиотерапии следующая:

по 8 мг за 1–2 часа до начала процедуры и через 12 часов после ее окончания в такой же дозировке;
по 24 мг ондансетрона и по 12 мг дексаметазона одновременно за 1–2 часа до начала процедуры.

С целью профилактики возникновения тошноты или рвоты рекомендуется принимать препарат по истечении 24 часов после прохождения химии и последующие 5 дней 2 раза в сутки по 8 мг перорально.

Детям перед процедурой противоопухолевого лечения вводят однократно раствор в дозировке 5 мг/м2. Через 12 часов применяется сироп или таблетки по 4 мг. Такое лечение необходимо пройти в течение 5 дней после завершения химиотерапии — по 4 мг 2 раза в день.

Перед проведением оперативных процедур взрослым необходимо принять 16 мг за 1 час до наркоза. Чтобы купировать тошноту или рвоту после операции, назначают раствор.

При нарушении функционирования печени суточная доза не должна превышать 8 мг.

Суппозитории применяются ректально, их используют за 1–2 часа до химио- или радиотерапии по 1 суппозиторию. Если проводится высокоэметогенная процедура, то применение суппозитория сопровождается в/в введением 20 мг дексаметазона. После противоопухолевых мероприятий курс лечения Зофраном длится еще 5 дней — по 1 свече в день.

Режим дозирования раствора для взрослых:

при эметогенном противоопухолевом лечении перед началом процедуры вводят по 8 мг в/в или в/м;
при высокоэметогенной процедуре перед началом вводят по 8 мг однократно в/в или в/м, при высоких дозировках 8–32 мг применяются инфузии, жидкость растворяют в 50–100 мл 0,9% натрия хлорида, его вводят около 15 минут.

Детям раствор вводят перед проведением химиотерапии, при расчете учитывается площадь поверхности тела, возраст от 6 месяцев до 17 лет:

меньше 0,6 м2 — начальная дозировка 5 мг/м2, а через 12 часов необходимо принять 2 мг сиропа;
от 0,6–1,2 м2 — начальная дозировка 5 мг/м2, а через 12 часов 4 мг сиропа;
больше 1,2 м2 — по 8 мг, через 12 часов — 8 мг сиропа.

Прием сиропа осуществляется на протяжении 5 дней по 2 раза в сутки по 2, 4 и 8 мг.

Для разведения Зофрана подойдут следующие растворы:

декстрозы 5%;
натрия хлорида 0,9%;
маннитола 10%;
натрия хлорида 0,9% вместе с калием хлоридом 0,3%;
декстрозы 5% с калием хлоридом 0,3%.

Жидкость для инфузий готовят заблаговременно, ее можно хранить в течение 24 часов при температуре 2–4 °С.

Побочные действия

Лекарство Зофран может спровоцировать побочные реакции:

боли в области груди, аритмия, низкое артериальное давление, брадикардия;
сухость в ротовой полости, икота, проблемы со стулом, чувство жжения в области прямой кишки;
головные боли, головокружения, судорожные и двигательные расстройства;
аллергия: бронхоспазм, крапивница, ларингоспазм, анафилаксия или ангионевротический отек.

В некоторых случаях наблюдаются нарушения остроты зрения и местные реакции в области введения.

Особые условия

Ондансетрон может вызывать замедление проходимости в кишечнике.

При отсутствии побочных реакций пациентам не возбраняется управлять транспортным средством или выполнять работы, связанные с движущимися механизмами.

При назначении противорвотного медикамента необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении:

ферментативных индукторов P450 (CYP2D6 и CYP1A2);
ингибиторов ферментов P450 (CYP2D6 и CYP1A2).

При одновременном применении раствора Зофрана:

с фенотоином, рифампицином и карбамазепином — снижается концентрация ондансетрона;
с трамадолом — снижается его обезболивающее действие.

Алкоголь не оказывает влияние на эффективность препарата.

Синонимы

Зофран в аптеке имеет аналоги: Ондасол, Сетронон, Осетрон, Эмесет, Латран, Ондансетрон и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Детям перед процедурой противоопухолевого лечения вводят однократно раствор в дозировке 5 мг/м2. Через 12 часов применяется сироп или таблетки по 4 мг. Такое лечение необходимо пройти в течение 5 дней после завершения химиотерапии — по 4 мг 2 раза в день.

Наименование производителя

ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А.

ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ/Хойманн Фарма ГмбХ

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Каталент Великобритания Свиндон Зидис Лимитед/Аспе

Страна

Общее описание

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Форма выпуска и упаковка

1 — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 — блистеры (1) — пачки картонные

2 мл — ампулы (5) — пачки картонные

4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, практически свободный от посторонних включений.

Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом клубники.

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны и плоские с другой стороны.

Описание

Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТ3-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен. При лучевой терапии и использовании химиотерапевтических препаратов возможно высвобождение серотонина (5НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5НТ3-рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema), и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм. Таким образом, действие ондансетрона по подавлению тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5HТ3-рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в центральной нервной системе.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови.

Фармокинетика

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при в/м и в/в введении.

Ондансетрон обладает умеренной способностью связываться с белками плазмы (70-76%). Распределение ондансетрона сходно при в/м и в/в введении у взрослых. Vd в состоянии равновесия составляет около 140 л.

Ондансетрон метаболизируется, главным образом, в печени при участии нескольких ферментов. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин/дебризохинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

Ондансетрон выводится из системного кровотока, в основном, посредством метаболизма в печени. Менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. T1/2 ондансетрона как после в/м, так и после в/в введения составляет приблизительно 3 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и Vd (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 24 мес (51 пациент) получали ондансетрон в дозе 0.1 мг/кг либо 0.2 мг/кг до хирургического вмешательства. У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес клиренс был приблизительно на 30% меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 мес, но сопоставим с данным показателем у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела). T1/2 в группе пациентов в возрасте 1-4 м в среднем составлял 6.7 ч; в возрастных группах 5-24 мес и 3-12 лет — 2.9 ч. У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес коррекции дозы не требуется, поскольку применяется однократное в/в введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким Vd у пациентов в возрасте от 1 до 4 мес.

В исследовании у детей в возрасте 3-12 лет (21 пациент), подвергавшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения клиренса и Vd ондансетрона после однократного в/в введения в дозе 2 мг (от 3 до 7 лет) или 4 мг (от 8 до 12 лет) были снижены в сравнении со значениями у взрослых. Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и Vd в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах. Расчет дозы с учетом массы тела (0.1 мг/кг, максимально до 4 мг) компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей.

Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 74 пациентов в возрасте от 6 до 48 мес, которым в/в вводился ондансетрон в дозе 0.15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз для купирования тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и у 41 пациента в возрасте от 1 до 24 мес после хирургических вмешательств, ко

Особые условия

В ряде случаев у лиц, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов, отмечены аллергические реакции к ондансетрону.

Т.к. ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, после применения препарата требуется специальный контроль состояния пациентов с признаками непроходимости кишечника.

С осторожностью назначают таблетки для рассасывания пациентам с фенилкетонурией в связи с наличием в составе аспартама.

Таблетки для рассасывания не следует выдавливать из фольги. Таблетки из упаковки следует доставать непосредственно перед употреблением. Таблетку для рассасывания помещают на язык, после растворения ее нужно проглотить.

Растворы Зофрана для инъекций в соответствующих жидкостях для в/в вливания устойчивы в условиях комнатной освещенности или при дневном свете в течение, по крайней мере, 24 ч, поэтому при введении препарата через капельницу защиты раствора от света не требуется.

Раствор Зофрана для инъекций не следует вводить тем же шприцем или через ту же капельницу, через которые вводили другие лекарственные препараты.

Растворы для в/в введения следует готовить непосредственно перед инфузией. Они остаются стабильными в течение 7 дней при условии хранения при комнатной температуре ниже 25°С, при флуоресцентном освещении или в холодильнике при разведении следующими инфузионными растворами для в/в введения: раствор натрия хлорида 0.9%, раствор глюкозы (декстрозы) 5%, раствор маннитола 10%, раствор Рингера, раствор калия хлорида 0.3% и натрия хлорида 0.9%, раствор калия хлорида 0.3% и глюкозы (декстрозы) 5%.

Струйное в/в вливание следует проводить в течение 5 мин.

Состав

ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 16 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S 58.

ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата)4 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сорбитол (раствор), ароматизатор клубничный, вода очищенная.

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, ароматизатор клубничный, вода очищенная

ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.5 мг

что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.5 мг,

что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид

Показания

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии;

— предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты (для приема внутрь).

Противопоказания

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (очень редко при в/в введении Зофрана были зарегистрированы транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ).

Способы применения

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного типа, в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; иногда — судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз /судорога взора/ и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко — головокружение во время быстрого в/в введения.

Со стороны органа зрения: редко — преходящие расстройства зрения (затуманенное зрение), главным образом, во время в/в введения; очень редко — транзиторная слепота, главным образом, во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; часто — чувство жара или приливы; очень редко — транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ, преимущественно, при в/в введении.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; иногда — бессимптомное повышение печеночных проб (в основном, наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).

Местные реакции: часто — местные реакции в месте в/в введения.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Следует учитывать вероятность взаимодействия и соблюдать осторожность при совместном применении ондансетрона с индукторами CYP2D6 и CYP3A, такими как барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; а также с ингибиторами CYP2D6 и CYP3A, такими как аллопуринол, антибиотики-макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные эстрогеносодержащие контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол,

Передозировка

В настоящее время мало данных о передозировке ондансетрона. В большинстве наблюдаемых случаев симптомы передозировки совпадали с нежелательными реакциями, возникающими при приеме Зофрана в рекомендованных дозах

Синонимы

Веро-Ондансетрон, Латран, Ондансентрон-Лэнс, Ондансетрон-Ферейн, Ондансетрона гидрохлорид дигидрат, Осетрон, Эмесет, Эметрон

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и Vd (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

23 Дек 2020 okberemena 237